Fosfatidilserin ve FDA Saniten Taşıma Kuralı: ABD Alıcılarının Neleri Kontrol Etmelisi

ABD'li bir alıcı, ithal bir malzeme için limandan depoya kamyon bağı rezervasyonu yaptığında, FDA'nın hijyenik taşıma kuralı genellikle kontrol listesinde son olan şey olur. Fosfatidilserin alıcısı için doğrudan cevap, standart olarak mühürlenmiş 25 kg'lık PS tozu varillerinin rafta dayanıklı bir sevkiyatının genellikle kuralın operasyonel gereksinimlerinin dışında olduğudur; çünkü yiyecek tamamen bir kapla kapalıdır ve güvenlik için sıcaklık kontrolü gerektirmez - ancak alıcı yine de her sevkiyat başına bu muafiyeti doğrulamalıdır, ABD iç kardeş hattının göndericisinin kim olduğunu bilmek, çekleri almaya devam etmek ve taşıma durumu kanıtını içerik dosyasında tutmak. Kural, yiyecek tamamen kapatılmamışsa, toplu olarak doğrudan araç temasıyla gönderildiğinde veya sıcaklık kontrolü gerektirdiğinde göndericiler, yükleyiciler, taşıyıcılar ve alıcılar için gerçek görevler oluşturur.

Bu rehber, toplu PS satın alan ABD ithalatçıları, distribütörleri, takviye üreticileri, fonksiyonel gıda markaları, tedarik sistemleri, kalite değerlendirmesi, depo ve uyum ekipleri içindir. Bu yasal veya tıbbi tavsiye değildir ve tıbbi tedavi iddiasında bulunmaz. Ürününüz, rotanız, ambalajınız için tam konumu onaylayın ve nitelikli bir danışmanla sözleşme yapın.

FDA Sağlık Taşımacılığı Kuralı Neleri Kapsar

Sağlık taşıma kuralı, FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA) kapsamında temel kurallardan biridir. FDA, nihai kuralı 6 Nisan 2016'da yayımladı; küçük işletmeler dışındaki işletmeler bir yıl sonra (6 Nisan 2017) uymak zorundaydı ve küçük işletmelerin iki yılı (6 Nisan 2018) vardı. FDA'nın amacı, yanlış soğutma, yükler arasında yetersiz temizlik ve gıda koruma eksikliği gibi gıda güvenliği riskleri yaratan taşımacılık uygulamalarını önlemektir.

Kural, gıda Amerika Birleşik Devletleri içinde motorlu veya demiryolu aracıyla taşındığında, eyaletler arası ticarete girip girmediğinde gönderiler, alıcılar, yükleyiciler ve taşıyıcılar için geçerlidir. FDA, yasadaki sınırlamalar nedeniyle kuralın gemi veya hava taşımacılığına uygulanmadığını açıkça belirtir; bu nedenle Çin'den gelen okyanus ayağı bu kuralın dışındadır; Ev içi taşımacılığı ve iç karayolu ayakları bu sistemin içine girebilir.

Kural dört alanı kapsar: araçlar ve ulaşım ekipmanları, ulaşım operasyonları, eğitim ve kayıtlar. Araçlar ve ekipmanlar, yiyeceklerin güvensiz hale gelmemesi için tasarlanmalı, üretilmeli ve bakıma sunulmalıdır. Operasyonlar, ihtiyaç duyulduğunda yeterli sıcaklık kontrollerini, aynı yükteki çiğ gıdalar veya gıda dışı maddelerle kontaminasyona karşı koruma ve çapraz temastan korumayı içermelidir. Kaplı taşıyıcılar, göndericiyle hijyenik koşullardan sorumlu olmaları konusunda anlaştıklarında personeli eğitmek zorundadır ve kayıtlar talep üzerine FDA'ya sunulmalıdır.

İki hukuki nokta riskleri artırır: alt bölümün kriterleri, FD&C Yasası'nın 402(i) maddesi kapsamında gıda karıştırıp karıştırılmadığını belirlemede geçerlidir ve uymama, 301(hh) maddesi kapsamında yasak bir eylemdir. Bu nedenle taşıma arızası, sadece lojistik bir rahatsızlık değil, bir sahtekarlık ve uyum sorusudur.

Hangi yiyecekler ve sevkiyatlar kuralın dışında

Kuralın tanımlanmış bir istisna listesi vardır. 21 CFR 1.904'teki taşıma operasyonlarının tanımı, tamamen kap ile kapalı gıdaların taşınmasıyla ilgili faaliyetleri içermez; güvenlik için sıcaklık kontrolü gerektiren gıdalar, sıkıştırılmış gıda gazları, gıda temas maddeleri, hayvan maması için ekstra işlemeden insan gıda yan ürünleri ve yumuşakça kabuklu deniz ürünleri hariç canlı gıda maddeleri hariç. Çiftlik faaliyetleri de hariçtir.

FDA'nın kural sayfası ilgili muafiyetleri ekliyor: yıllık ortalama geliri 500.000 dolardan az olan göndericiler, alıcılar veya taşıyıcılar; gıda Amerika Birleşik Devletleri üzerinden aktarıldı; ve Amerika Birleşik Devletleri'nde tüketilmemiş veya dağıtılmayan gelecekteki ihracatlar için ithal edilen gıdalar.

Gelir eşiği, 2011 tabanından enflasyona göre ayarlanmış olarak 500.000 dolardan az olan üç yıllık hareketli bir ortalamadır; böylece küçük bir alıcı zamanla kapsama kazanabilir. Yıllık olarak gözden geçirin.

Mühürlü PS Tamburlarının Nerede Oturtuğu: Tamamen Kapalı Soru

Temel alıcı sorusu, kapalı PS varillerinin tamamen kaplı bir kap içinde yiyecek olarak sayılıp sayılmadığıdır. Pratikte, toplu PS, genellikle 25 kg net olan kapalı bir tambur içinde, gıda sınıfı bir astar içinde paketlenir; bu tambur genellikle 25 kg net tutar, kapatılır ve sevkiyat için güvence altına alınır. Bu, tozun çevre ile temas kurmasını sağlar, tam da hariç tutmanın tarif ettiği durum.

Dışlama için iki koşul geçerli olmalıdır. İlk olarak, yiyecek taşınma sırasında tamamen kapalı olmalıdır. Variller açılırsa, toz açık poşetlere veya havalandırmalı kutulara taşınırsa ya da sevkiyat doğrudan araçla temas halinde olan yiyeceklerle toplu olarak yüklenirse, istisna artık geçerli değildir. Yönetmelik, açık ahşap sepet veya sandık, açık karton kutu, havalandırmalı karton kutu veya havalandırmalı plastik torba gibi örnekler vermektedir. İkincisi, yiyecek güvenlik için sıcaklık kontrolü gerektirmemelidir; Güvenli olmamasını önlemek için kontrollü sıcaklıklara ihtiyaç duyan bir gıda, kapalı olsa bile tekrar kuralda olur.

PS için pratik değerlendirme, normal ticari nakliye koşullarında rafta dayanıklı bir tozun güvenlik için sıcaklık kontrolü gerektirmediği yönündedir. Her sipariş için tam ürün, paketleme konfigürasyonu ve sevkiyat koşullarını tedarikçiyle teyit edin; çünkü formül, nem profili veya ambalaj değişikliği değerlendirmeyi değiştirebilir. Şüpheniz varsa, sevkiyatı kapsama alınmış gibi kabul edin ve aşağıdaki kontrolleri uygulayın.

Bu istisna aynı zamanda genel hukuki dokunulmazlık değildir. FD&C Yasası'nın daha geniş hile düzenlemeleri, gıdanın hijyatif koşullarda tutulmasını veya taşınmasını hâlâ yasaklıyor. Yırtılmış bir astar, su hasarı görmüş tambur, zararlı tabelalar veya güçlü kötü koku, muafiyet ne olursa olsun sevkiyatın serbest bırakılmasını durdurmalıdır.

İthal Tambur Sevkiyatı için Gönderici Kimdir?

Kurala göre, gönderici, üretici veya yük brokeri gibi bir kişidir; Amerika Birleşik Devletleri'nde bir veya daha fazla taşıyıcı tarafından gıda taşınmasını ayarlayan kişidir. İthal PS siparişi için, bu aynı sevkiyatta birden fazla şirkete işaret edebilir.

Yurtdışı tedarikçi veya nakliye şirketi ABD iç kargo ayağını düzenlerse, tedarikçi o hattın göndericisi olabilir. FDA, ABD'ye gıda gönderen ve sağlam konteynerin ABD içinde taşınmak üzere motorlu veya demiryolu aracına aktarılmasını organize eden yabancı göndericilerin, gıdanın Amerika Birleşik Devletleri'nde tüketileceği veya dağıtılacağı durumlarda kapsam altında olduğunu belirtir. Eğer ABD alıcısı drayage ve iç karayolu kendisi rezerve ederse, alıcı o bölüm için göndericidir.

Göndericinin birincil sorumluluğu vardır, ancak sorumlulukları yazılı bir anlaşma yoluyla başka bir tarafa, örneğin taşıyıcı veya lojistik sözleşmesi gibi bir anlaşmayla yeniden devredebilir. Bu yüzden PS satın alma siparişi ve taşıyıcı rezervasyonunun taşıma şartları önemlidir: alıcı, aracın kondisyonu, temizliği ve sıcaklık kontrollerinden kimin sorumlu olduğunu yazılı olarak bilmeli ve anlaşmayı sevkiyat kaydında tutmalıdır.

Alıcıların Neyi Doğrulaması Gerekir Ki Dışlama Geçerli Olsa

Tipik mühürlü 25 kg PS tambur siparişi için taşıma dosyası küçüktür ama boş değildir. Disiplinli bir alıcı, her sipariş için dört şeyi doğrular:

1. Paketleme konfigürasyonu. Tamburların sağlam bir astar ile kapatıldığını, doğru etiketlendiğini ve iç tarafta tozun tamamen kapalı kalmasını sağlayacak şekilde paletlenmiş olduğundan emin olun. Tedarikçiden alınan sevk görüntüleri ve paketleme kayıtları bu kontrolü destekliyor.
2. Sıcaklık kontrol değerlendirmesi. Ürünün sevkiyat koşullarında güvenlik için sıcaklık kontrolü gerektirmediğini, yani tamamen kapalı hariç tutmanın yerli bölüm için geçerli olduğunu yazılı olarak doğrulayın.
3. ABD ayağını kim düzenliyor? Tedarikçinin, nakliye firotağının veya alıcının drayage ve iç karayolu taşımacılığı kaydedip etmediğini belirleyin ve her bölüm için göndericinin kim olduğunu kaydedin.
4. Kontrolü alıyorum. Depo makbuzunda, tambur bütünlüğünü, mühürleri, etiketleri, parti kodlarını, palet durumunu ve su, zararlı veya hasar işaretlerini serbest bırakmadan önce kontrol edin ve gönderiyi COA ve paketleme listesiyle eşleştirin.

Bu kontroller Gelen Denetim ve Depo Serbest Bırakma iş akışı ve Parti izlenebilirlik kontrol listesi; Taşıma kaydı, bu incelemeleri yerine besler.

Kaplı bir sevkiyat için alıcı daha ileri gitmeli: gönderici hijyenik koşulları yazılı olarak belirtir, yükleyici aracın temiz ve görünür zararlı izleri ya da uyumsuz önceki yükten arınmış olduğunu doğrular, taşıyıcı yazılı anlaşmayı takip eder ve personeli eğitir, alıcı ise varışta yiyecekleri değerlendirir. Kayıtlar, anlaşmaların sona ermesinden veya prosedürlerin kullanıldığı dönemden sonra 12 ay boyunca saklanır.

Doğrulanmış Nutranexa Gerçekleri Bu İncelemeye Nasıl Uyuyor

Nutranexa, 2013 yılında kurulan, 110.000+ metrekarelik kampüsüne sahip ve Avrupa ile Kuzey Amerika'ya yönelik birincil ihracat odaklı bir fonksiyonel gıda bileşeni üreticisidir. PS, soya veya ayçiçeği lesitininden biyo-enzimatik dönüşüm yoluyla üretilir; Ar-Ge iş birliği, PS spesifikasyonu ve COA kanıtları incelenebilir. Taşıma incelemesi için, ilgili doğrulanmış gerçekler 25 kg net tamul başına paketleme, 25 kg minimum sipariş miktarı ve fabrika, paketleme ve sevkiyat görüntüleridir. Satışlardan mevcut paketleme açıklamasını, tambur ve astar detaylarını ve tam rota için sevk fotoğraflarını sorun, uydurma sertifikalar veya test sonuçları beklemeden.

ABD Alıcısının Sanitiye Taşımacılığı İnceleme Kontrol Listesi

• Kabartılmış varilleri, sağlam gıda sınıfı astarı, doğru etiketleri, her tambur için 25 kg net ve paletleme doğrulan.
• Kesin ürün ve sevkiyat koşulları için sıcaklık kontrol değerlendirmesini yazılı olarak onaylayın.
• Ev hattını haritalayın ve kimin kargo aracı, iç karalı veya rayı ve nihai teslimatı kaydet.
• Her kaplı bacak için göndericiyi belirleyin ve sorumlulukların yazılı olarak atanıp atanmadığını belirleyin.
• Kapalı olmayan, toplu veya sıcaklık kontrollü sevkiyatlar için, yazılı hijyenik şartnameler ile taşıyıcı temizlik ve eğitim kayıtları talep edin.
• Teslim aldığında, tamburları, contaları, etiketleri, parti kodlarını ve paletleri kontrol edin; Sevkiyatı su, haşere, koku veya hasar kanıtı üzerinde tutun.
• Taşıma kayıtlarını, anlaşmalarını ve alınan kanıtları 12 ay boyunca tutun, talep üzerine FDA'ya sunulsun.
• Gelir eşiğini ve paketleme yapılandırmasını her yıl gözden geçirin çünkü kapsam değişebilir.

Hijyenik taşıma ithalat dosyasının geri kalanına nasıl uyduğu

Sağlık taşıma kuralı, ABD PS ithalatında birkaç FSMA ve gümrük katmanından biridir. Varıştan önce, ISF başvurusu, Önceden bildirim, ve FSVP importer kontrolleri giriş ve tedarikçi doğrulama tarafını yönetir; Gümrük komisyoncusu devri limandaki giriş belgelerini güzergahlar. Okyanus bacağı bu kuralın dışında, bu yüzden Deniz kargo sigortası ayrı bir ticari karar olarak kalır. Ev kamyonu ayağı bu kuralın geçerli olduğu yerdir ve Ambalaj Beyannamesi İncelemesi Zaten taşıma koşulları sahipliğini işaretliyor. Son olarak, Satın alma Siparişi Spesifikasyonu İnceleme Alıcıların her etabı ayarlayıp ödeyeceği yeri belirlediği yerdir.

SSS

FDA'nın hijyenik taşıma kuralı mühürlü PS varilleri için geçerli mi?

Genelde hayır, standart bir sevkiyat için. Kural, tamamen kap ile kaplı yiyecekleri hariç tutar; güvenlik için sıcaklık kontrolü gerektiren yiyecekler hariç. 25 kg'lık kapalı bir tambur ve sağlam bir astar, tozu tamamen kapalı tutar ve rafta stabil PS normal koşullarda sıcaklık kontrolü gerektirmez, bu nedenle kuralın operasyonel gereksinimleri genellikle geçerli değildir. Her sevkiyat başına paketleme ve sıcaklık değerlendirmesini doğrulayın, çünkü açık poşetler, havalandırmalı kartonlar, toplu yükleme veya sıcaklık kontrolü gereksinimi cevabı değiştirir.

Fosfatidilserin güvenlik için sıcaklık kontrolü gerektiren bir gıda mı?

Normal ticari koşullarda hayır. PS, raf için dayanıklı bir tozdur ve ortam taşıma sırasında güvensiz hale gelmemesi için kontrollü sıcaklıklara ihtiyaç duymaz, bu yüzden tamamen kapalı hariç tutma uygulanabilir. Tam formülasyonu, nem profilini ve nakliye koşullarını tedarikçiyle yazılı olarak teyit edin ve herhangi bir şüpheyi tam kontrolleri uygulamak için bir sebep olarak değerlendirin.

Kural gereği ithal PS sevkiyatında kim gönderiyor?

Gönderici, Amerika Birleşik Devletleri'nde taşımayı düzenleyen kişidir; bu, bağı kim rezerve ettiğine bağlı olarak üretici, ihracatçı veya nakliye firotağı veya ABD alıcısı olabilir. FDA, sağlam bir konteynerin ABD taşımacılığı için motorlu veya demiryolu aracına aktarılmasını organize eden yabancı göndericilerin, gıda ABD'de tüketileceği veya dağıtılacağı zaman kapsamda olduğunu doğrular. Her ayağın kim tarafından düzenlendiğini ve sorumlulukların yazılı olarak yeniden atanıp atanmadığını kaydedin.

Sağlık taşıma kuralı kapsamında hangi kayıtlar tutulmalıdır?

Kapsanan operasyonlar için göndericiler spesifikasyonları, çalışma sıcaklıkları, yazılı anlaşmalar ve yazılı prosedürleri kayıtlar tutar; Taşıyıcılar yazılı temizlik ve denetim prosedürlerini ve eğitim kayıtlarını saklar; Ve sorumlulukları yeniden atayan taraflar bu anlaşmayı korur. Tutma süresi, sözleşmelerin sona ermesinden veya prosedürlerin kullanıldığı süreden 12 ay sonradır ve eğitim kayıtları, kişinin görevleri yerine getirmeyi bıraktığı tarihten 12 ay sonra devam eder. Kayıtlar talep üzerine FDA'ya sunulmalıdır ve orijinal, gerçek kopya veya elektronik kayıt olabilir.

Bu kural, Çin'den gelen bir PS sevkiyatının okyanus kısmı için geçerli mi?

Hayır. FDA, yasadaki sınırlamalar nedeniyle bu gerekliliklerin gemi veya hava taşımacılığına uygulanmadığını belirtiyor. Okyanus ayağı ticari ve gümrük kuralları kapsamında yönetilir; bunlar arasında konşiment, inkoterms, kargo sigortası da vardır. Kural, motorlu veya demiryolu araçlarıyla yapılan ev içi taşıma için de geçerli olabilir, bu yüzden alıcılar drayage ve iç kamyon ayaklarını ayrı ayrı haritalamalıdır.

Sonuç

Çoğu ABD alıcısı için hijyenik taşıma kuralı sevkiyat dosyasının kısa ve onaylanabilir bir parçasıdır: tamamen kapalı kalan ve sıcaklık kontrolü gerektirmeyen mühürlü 25 kg PS varilleri kuralın operasyonel gereksinimlerinin dışında kalır; alıcının görevi bu konfigürasyonu doğrulamak ve kanıtı alıp taşımaya devam etmektir. Kural, ancak yiyecek tamamen kapatılmadığında, toplu olarak gönderildiğinde veya sıcaklık kontrolü gerektirdiğinde operasyonel bir yükümlülük haline gelir. Taşıma incelemesini satın alma siparişi, ithalat dosyaları ve depo alımı ile bağlamak, dosyanın fabrikadan formülasyona kadar savunulabilir olmasını sağlar.

Kaynaklar

• eCFR: 21 CFR Bölüm 1 Alt Bölüm O - İnsan ve Hayvan Yemlerinin Sağlık Taşımacılığı
• eCFR: 21 CFR 1.900 Bu alt bölüme kimler tabi
• eCFR: 21 CFR 1.904 Bu alt bölüme hangi tanımlar uygulanıyor
• eCFR: 21 CFR 1.908 Taşıma operasyonları için hangi gereksinimler geçerlidir
• eCFR: 21 CFR 1.912 Hangi kayıt tutma ve diğer kayıt gereksinimleri geçerlidir
• FDA: FSMA İnsan ve Hayvan Yısınının Hijyenle Taşınması Konusunda Son Kural
• FDA: FSMA'nın İnsan ve Hayvan Gıda Taşıma Nihai Kuralındaki Önemli Değişiklikler
• FDA: Küçük İşletmeler Uyum Rehberi - İnsan ve Hayvan Yısınının Hijyenik Taşımacılığı

İletişim Satışları

Değerlendirdiğiniz tam soya veya ayçiçeği rotası için güncel PS spektikleri, COA kanıtları, paketleme ve tambur detayları, sevk görüntüleri ve taşıma durumu notlarını talep etmek için Nutranexa ile iletişime geçin. Hedef derecenizi, kaynak tercihinizi, destinasyon pazarınızı ve yerel lojistik kurulumunuzu paylaşın, böylece satış ekibi incelemeniz için kanıt paketini onaylayabilsin.

Önerilen sonraki adımlar

• Gözden geçirin Fosfatidilserin ürün sayfası.
• Karşılaştır Soy PS ve Ayçiçeği PS.
• Kontrol Üretim kanıtı ve Kalite ve Ar-Ge.