فريق عالي الجودة يجمع في المصادر بكميات كبيرة فوسفاتيديلسيرين عادة ما تلتقي (PS) بمعايير MOSH وMOAH لأول مرة أثناء مراجعة التغليف أو الملوثات، وليس أثناء الشراء الروتيني. الإجابة المباشرة: هيدروكربونات الزيت المعدني (MOH) لا يتم التحكم بها حاليا من خلال مستويات حديدية ثابتة للزيت المعدني أو الاتحاد الأوروبي للطاقة المعدنية، لذا فإن مهمة المشتري هي التحقق من ضوابط المواد الخام للمورد، وإعلان التغليف، وسياسة مساعدات المعالجة، وأي بيانات من MOSH/MOAH الدفعات، ووضع معايير قبول موثقة قبل الموافقة. السؤال ليس ما إذا كان يجب على كل COA أن يظهر صف MOSH/MOAH؛ بل يتعلق بما إذا كان المورد يمكنه تقديم موقف مبرر وموثق للمنتج والتغليف الدقيق الذي يتم عرضه عليه.

تمت كتابة هذه المراجعة لمستوردي المكونات، والموزعين، ومصنعي المكملات، وعلامات الأغذية الوظيفية، وفرق الجودة في أمريكا الشمالية وأوروبا. يشرح ما هي MOSH وMOAH، ولماذا تهما بالنسبة لمسحوق مشتق من الليسيثين، وأين تقف الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة اليوم، وأي الفحوصات تحول مراجعة الزيوت المعدنية إلى دليل. هذه مناقشة حول الملوثات ومراجعة الوثائق، وليست مناقشة طبية.

عندما يذكر نوترانيكسا، يستخدم فقط الحقائق العامة المؤكدة. تعرف نوترانيكسا نفسها باسم شركة شاندونغ نوترانيكسا للصناعات الحيوية المحدودة، التي تأسست عام 2013، وتدير حرما جامعيا بمساحة 110,000+ متر مربع، وتخدم بشكل أساسي أسواق التصدير في أوروبا وأمريكا الشمالية. قائمة صفحات منتجات PS العامة الخاصة بها soy PS و سن دوار PS، يتم عرض دليل COA النموذجي على صفحة الجودة والبحث والتطوير، وأقل طلبية منشورة هو 25 كجم مع صافي 25 كجم لكل برميل.

الإجابة المباشرة التي يحتاجها المشترون أولا

قم بتشغيل هذه الخريطة المكونة من خمس نقاط قبل الموافقة على مورد PS أو قبول دفعة:

سؤالما الذي يجب البحث عنهلماذا يهم ذلك
هل يراقب المورد وزارة الصحة بأي شكل؟تقييم موثق للمخاطر، ضوابط المواد الخام، أو بيانات الدفعاتالفجوة الصامتة تختلف عن الفجوة المدروسة
ما هو التغليف الذي يلامس البودرة؟تم تأكيد البطانة والطبلة المخصصة للطعام بإعلانالتغليف هو مصدر هجرة مشتبه به
هل وسائل المعالجة تعتبر من مستوى الطعام؟تم إعلان الزيوت وعوامل الإطلاق كدرجة غذائيةيمكن لمواد التشحيم الآلية دخول خط الإنتاج
ماذا تبلغ الوثائق؟الطريقة، الوحدات، نطاقات الكربون، وحدود القياسلا يمكن مقارنة البيانات بدون سياق الطريقة.
ما هو معيار القبول؟حد مكتوب متفق عليه في المواصفة أو اتفاقية الجودةبدون معيار، لا معنى للنتائج في اتخاذ القرار

ما هي MOSH وMOAH: عائلتان، فئة واحدة من الملوثات

هيدروكربونات النفط المعدنية هي خلطات معقدة مشتقة أساسا من النفط الخام، وتنتج أيضا صناعيا من الفحم والغاز الطبيعي والكتلة الحيوية. يتم تصنيفها إلى عائلتين تتصرف بشكل مختلف في الجسم وفي المختبر:

  • MOSH (الهيدروكربونات المشبعة بالزيت المعدني). الكانات المستقيمة والمتفرعة والكلوكولات الكلية. بعض كسور MOSH يمكن أن تتراكم في الأنسجة البشرية، ولهذا السبب أشار رأي EFSA لعام 2012 إلى تأثيرات محتملة على الكبد من تراكم المواد.
  • MOAH (زيت معدني هيدروكربونات عطرية). مركبات عطرية موحدة بالكيل، بما في ذلك هياكل ذات ثلاث حلقات أو أكثر. ذكر رأي الجمعية في عام 2012 أن بعض MOAH قد تعمل كمسرطنات سامة جينية؛ القلق هو تحديدا نسبة الحلقات الثلاثة أو أكثر.

هذا التمييز مهم لأن الزيوت المعدنية من الدرجة الغذائية يتم تكريرها بحيث يتم تقليل MOAH، ويصنف IARC الزيوت المعدنية غير المعالجة والمعالجة بشكل خفيف كمواد مسرطنة من المجموعة الأولى، بينما الزيوت عالية التكرر ليست كذلك. لهذا السبب فإن مصطلح "الزيت المعدني" بشكل عام مضلل: فالسؤال المتعلق بالمخاطرة يتعلق بالجزء العطري، ونطاق الكربون، وجودة التكرير، وليس الكلمة نفسها.

في عام 2023، قامت EFSA بتحديث تقييمها للمخاطر. خلصت اللجنة إلى أن التعرض الغذائي الحالي ل MOSH لا يثير القلق بشأن صحة الإنسان لجميع الفئات العمرية، باستخدام نهج هامش التعرض. بالنسبة لموح MOAH الذي يحتوي على ثلاث حلقات عطرية أو أكثر، خلص التحديث إلى أنه من المرجح جدا أن التعرض الغذائي يمثل مصدر قلق للأطفال الصغار وربما يشكل قلقا لفئات عمرية أخرى. الخلاصة العملية للمشتري: MOSH هو موضوع جودة ومراقبة، بينما MOAH هو الجزء الذي يجب على المشترين التعامل معه بأكبر قدر من العناية، خاصة في المنتجات المخصصة للأطفال.

لماذا تعتبر هيدروكربونات النفط المعدنية مهمة بالنسبة للبثور المستخرج من الليسيثين

PS الناتج عن التحويل البيوإنزيمي من الليسيثين الطبيعي وL-serine هو مسحوق جاف غني بالفوسفوليبيدات. MOH ليست خاصية طبيعية للمكون؛ يمكنهم الدخول إلى سلسلة التوريد من مصادر خارجية:

  • مادة خام. الليسيثين مشتق من الزيوت النباتية، وأظهرت مراقبة EFSA أعلى مستويات MOH في الزيوت النباتية بين السلع التي تمت دراستها. إذا أدخل المحصول الزيتي أو معالجة الليسيثين زيت معدني، يمكن أن تتبع آثار المادة الخام إلى عملية PS.
  • المعالجة. يمكن لمواد التشحيم الآلية، وعوامل الإطلاق، وغيرها من وسائل المعالجة المستخدمة أثناء الحصاد أو الاستخراج أو التكرير أو معالجة المسحوق أن تنقل ال MOH إذا لم تكن ذات درجة غذائية ومتحكم بها.
  • التغليف. يشتبه أن تغليف الورق والألواح يساهم بشكل رئيسي في تعرض وزارة الصحة، وتزداد الهجرة مع وقت التخزين والظروف الدافئة. يمكن للمسحوق أيضا التقاط الهيدروكربونات من الأحبار أو المواد اللاصقة أو الألياف المعاد تدويرها أو بطانة لم يتم الإعلان عنها كدرجة غذائية.
  • البيئة. التلوث الخلفي مذكور في توصية المراقبة الأوروبية.

بالنسبة للمسحوق الجاف المختوم، يكون مسار التعرض العملي عادة أصغر من الأطعمة الدهنية، لكن المراجعة لا تزال سارية: حيث يتحول التركيز إلى إعلان التغليف، ووسائل المعالجة، وبيانات المواد الخام بدلا من اختبار السلع النهائية لكل دفعة.

حيث يمكن لوزارة الصحة الدخول في سلسلة توريد PS: خريطة المصدر

المصدرالأصل النموذجينقطة التحكم في المشتري
المواد الخام المشتقة من زيت النباتالمحاصيل الزيتية، الحصاد، الاستخراج، تكرير الليسيثينطلب بيانات وزارة الصحة للمواد الخام أو موقع مراقبة الموردين
وسائل المعالجة والزيوتالزيوت غير الغذائية في معدات الإنتاجيتطلب إعلان درجة الطعام والتحكم بأسلوب HACCP
تغليف تلامس الطعامالورق/اللوح، الأحبار، المواد اللاصقة، الألياف المعاد تدويرها، بطانات الطبولراجع إعلان التغليف للمنتج الدقيق
التخزين والنقلفترات الانتظار الطويلة، الظروف الدافئة، البيئة الملوثةتحقق من قواعد التخزين وفحص البراميل عند الوصول
البيئةتلوث الخلفيةاقبل كسياق؛ التحكم في المسارات القابلة للتحكم

سياق الاتحاد الأوروبي: المراقبة قبل المستويات القصوى

الاتحاد الأوروبي لا يحدد حاليا مستويات قصوى متناسقة ل MOSH أو MOAH في الغذاء. تحدد اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/915 المستويات القصوى لقائمة محددة من الملوثات في الطعام؛ الهيدروكربونات المعدنية للزيت ليست ضمن تلك القائمة حتى تاريخ هذا المقال. ما هو موجود بدلا من ذلك هو إطار للمراقبة:

  • توصية المفوضية (الاتحاد الأوروبي) 2017/84 وطلبت من الدول الأعضاء مراقبة وزارة الصحة في المواد الغذائية والمواد التي تلامس الغذاء، وتشمل السلع مثل الزيوت النباتية والحبوب ومنتجات المخبوزات. تشير إلى أن وزارة الصحة يمكن أن تدخل الغذاء من خلال التلوث البيئي، ومواد التشحيم في الآلات، ووسائل المعالجة، والإضافات الغذائية، والمواد التي تلامس الطعام، وأن الهجرة من الورق والتغليف اللوقيي يشتبه في أنها تساهم بشكل كبير في التعرض.
  • إرشادات JRC (الطبعة الأولى 2019، الطبعة الثانية 2023) تم تطويرها لدعم هذا المراقبة. يصف كيفية أخذ العينات، وأي الأساليب التحليلية مناسبة (تقنية HPLC-GC-FID عبر الإنترنت هي التقنية الأساسية)، وكيف يجب الإبلاغ عن النتائج، بما في ذلك بالملغيوم/كجم عبر نطاقات كربونية محددة.
  • لا يوجد مستوى أقصى للاتحاد الأوروبي ل PS. نظرا لأن PS هو مكون للمكملات الغذائية والأطعمة الوظيفية وليس مضافا غذائيا بمواصفات الاتحاد الأوروبي، فإن الحد الأقصى للMOSH/MOAH على مستوى الاتحاد الأوروبي لا ينطبق عليه. أقرب التزام هو السلامة العامة للغذاء بموجب اللائحة (EC) رقم 178/2002: يجب ألا يكون الطعام المعروض في السوق غير آمن.

بالنسبة للمشتري الأوروبي، النتيجة العملية هي أن المورد لا يمكنه ببساطة الاستشهاد بمستوى أوروبي أقصى كدليل. يجب على المورد أن يظهر إما بيانات الدفعة أو موقعا موثقا للمخاطر: ضوابط المواد الخام، مساعدات معالجة الدرجة الغذائية، إعلان التغليف، والالتزام بالاختبار عندما يبرر ملف المخاطر ذلك.

السياق الأمريكي: قواعد الزيوت المعدنية المخصصة للطعام ومعيار الغش

في الولايات المتحدة، الصورة التنظيمية مختلفة في الشكل لكنها متشابهة في النتيجة: يسمح بالزيوت المعدنية من الدرجة الغذائية لاستخدامات محددة، ولا يوجد حد أقصى لإدارة الغذاء والدواء لموش أو MOAH في الغذاء بحد ذاته.

  • 21 CFR 172.878 يسمح بالزيت المعدني الأبيض كمضاف غذائي مباشر لاستخدامات محددة، مع مواصفات نقاء من فارماكوبيا الولايات المتحدة. تشمل الاستخدامات عامل إطلاق النار، ومادة رابطة، ومادة تشحيم في الكبسولات والأقراص بنسبة لا تزيد عن 0.6 بالمئة، وعامل مكافحة الغبار للحبوب عند المستويات المنخفضة. النقطة للمشترين: قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم زيت معدني أبيض من الدرجة الغذائية لاستخدامات محددة، ولم تحدد حدا عاما لمكونات MOSH/MOAH.
  • 21 CFR 178.3620 يسمح بالزيت المعدني كمكون من المواد غير الغذائية المخصصة للاتصال مع الطعام، مثل معدات المعالجة، حيث يفي الزيت المعدني الأبيض بمواصفات 172.878 أو الزيوت المعدنية البيضاء التقنية التي تستوفي حدود امتصاص الأشعة فوق البنفسجية.
  • المعيار العام للغش. بموجب المادة 402 من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي، يعتبر الطعام مغشوشا إذا كان يحتوي على مادة سامة أو ضارة قد تجعله ضارا للصحة. في غياب حد رقمي لوزارة الصحة والرعاية الصحية (MOSH/MOAH)، تعتمد إدارة الغذاء والدواء على هذا المعيار، ولهذا السبب تعتبر مراقبة الموردين المعتمدة على الوثائق الأداة العملية.

بالنسبة للمشتري الأمريكي، فإن المراجعة تعكس المراجعة الأوروبية: تأكيد تصريحات التغليف ومساعدات المعالجة، مراجعة بيانات أي دفعة مع سياق الطريقة، ووضع معيار قبول في المواصفة أو اتفاقية جودة المورد. ال مراجعة اتفاقية جودة المورد يوضح أين تنتمي هذه المعايير.

ما يجب أن تضمنه مراجعة MOSH/MOAH

بند المراجعةدليل جيدالعلم الأحمر
إعلان التغليفمواد مسماة للبراميل والبطانة، بحالة من الطعام، ولا يوجد ورق مقوي معاد تدويره على اتصال مباشرصياغة "تغليف قياسي" غامضة
بيان المساعدة المعالجةتم الإعلان عن الزيوت الغذائية وعوامل الإطلاق التي تم الإعلان عنها والسيطرة عليهالا تصريح أو رفض للإجابة
موقع المواد الخامبيانات مراقبة موردي الليسيثين أو تقييم المخاطر الموثقلا يوجد وعي بسياق وزارة الصحة في زيت الخضروات
بيانات الدفعاتنتائج MOSH/MOAH مع الطريقة، الوحدات، نبات الكربون، وLOQالأرقام بدون طريقة أو وحدات
معيار القبولحد مكتوب أو التزام "أقل من LOQ" في المواصفةلا يوجد معيار، "لا نختبر" بدون منطق
التحكم في التغييرالالتزام بالإبلاغ عن التغليف أو تغييرات العمليةيمكن أن يتغير التغليف أو العملية بشكل صامت

حافظ على تناسبية: الموقف الموثق مع الاختبارات الدورية يمكن الدفاع عنه للعديد من مكونات البودرة الجافة، بينما رفض الإجابة على أسئلة التغليف ليس كذلك.

كيفية قراءة تقرير أو إعلان MOSH/MOAH

عندما يقدم المورد بيانات MOSH/MOAH، اقرأها مع وضع منطق تقارير JRC في الاعتبار:

  • الوحدات والقاعدة. يتم الإبلاغ عن النتائج بالملغ/كغ من المنتج. تأكد ما إذا كانت القيمة هي إجمالي MOSH وإجمالي MOAH أو مقسمة إلى نطاقات كربونية.
  • نطاقات الكربون. عادة ما تقسم التقارير النتائج إلى كسور مثل C10-C16، C16-C20، C20-C25، C25-C35، وC35-C50، لأن سلوك المخاطر والتراكم يختلف حسب طول السلسلة.
  • حد التكميم. نتيجة "أقل من LOQ" لا معنى لها إلا عندما يذكر LOQ؛ يجب أن يكون المختبر الذي يتبع إرشادات JRC قادرا على ذكر ذلك.
  • الطريقة. يعد النهج المرجعي عبر الإنترنت HPLC-GC-FID؛ يجب أن يذكر التقرير الطريقة والمعيار أو الإرشادات المتبعة.
  • تفصيل MOAH. نظرا لأن MOAH ذات ثلاث حلقات أو أكثر تحمل مشاكل صحية، اسأل عما إذا كان MOAH يبلغ عنه كإجمالي أو يصنف بشكل أكبر. بالنسبة للمنتجات المخصصة لتركيبات الأطفال، هناك حاجة لمزيد من التفاصيل.

إذا لم يشمل COA PS النهائي MOSH/MOAH، فهذا مقبول فقط عندما تغطي الوظيفة الموثقة للمورد المواد الخام والمعالجة والتغليف، ويوافق المشتري على أن المخاطر المتبقية لا تبرر الاختبار لكل دفعة. يتم تغطية النهج العام لقراءة شهادة PS COA في مراجعة COA والمواصفات، و مراجعة اختبار طرف ثالث يوضح متى يكون التحقق المخبري المستقل هو الخطوة الصحيحة التالية.

أسئلة الموردين ومعايير القبول

أضف هذه الأسئلة إلى استبيان الموردين:

  1. أي مواد تلامس الطعام تلامس مسحوق PS، من البرميل إلى البطانة إلى الكيس؟ قدم الإقرار عن المنتج المذكور بالضبط.
  2. هل جميع الزيوت وعوامل الإطلاق في خطوط الإنتاج والتعبئة من نوع الغذاء؟ أي منها، وأين يتم التحكم بها؟
  3. هل تراقب MOSH أو MOAH في مادة الليسيثين الخام أم مسحوق PS النهائي؟ إذا كان الجواب نعم، قدم طريقة ووحدات ونطاق كربون ومعلومات الخطوط وبيانات الدفعات الأخيرة. إذا لا، ما هو وضعك الموثق للمخاطر؟
  4. ما هي سياسة MOAH الخاصة بك للكسور ذات الحلقات الثلاثة أو أكثر، وهل ستختبر ما إذا كان السوق أو التطبيق الوجهة يتطلب ذلك؟
  5. هل ستبلغنا بأي تغيير في التغليف أو مصدر المواد الخام أو المعالجة قد يؤثر على نتائج وزارة الصحة؟
  6. هل يمكن أن يتضمن شهادة الشهادة أو شهادة دعم معيار قبول وزارة الصحة المتفق عليه عند الطلب؟

بالنسبة لمعايير القبول، اتفق على شيء قابل للقياس: على سبيل المثال، MOAH أسفل خط المرجع المختبري باستخدام طريقة متوافقة مع JRC، أو عتبة موثقة لإجمالي MOSH وMOAH التي يقبلها فريق الجودة بناء على التطبيق والمستهلك المستهدف. لا تنسخ رقما من منتج آخر؛ حدد المعيار لصيغة وسوق PS الخاص بك. ال انضمام الموردين و التحكم في تغيير الأوامر المتكررة تظهر سير العمل كيف تبقى المعايير محدثة بعد الطلب الأول.

هل تحتاج إلى مواصفات PS الحالية، وعينات COA، وتصريحات التغليف، ودعم المستندات لمراجعة وزارة الصحة الخاصة بك؟ اطلب المواصفات والمستندات الأدلة مع تفضيلك المصدر، الاختبار المستهدف، التطبيق، وسوق الوجهة.

الخاتمة

MOSH وMOAH ليسا فحصا من صف واحد؛ هي مراجعة لسلسلة التوريد تجمع بين المواد الخام، ووسائل المعالجة، والتغليف، والتحكم في الوثائق. في كل من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، لا يوجد مستوى أقصى ثابت ل MOSH/MOAH للPS اليوم، لذا فإن قرار الجودة يعود للمشتري والمورد: الاتفاق على إعلان التغليف، سياسة المساعدة في المعالجة، وضع المراقبة، ومعيار قبول قابل للقياس، ثم الاحتفاظ بالأدلة في ملف الدفعة. بالنسبة لمسحوق جاف مشتق من الليسيثين، الجواب العملي عادة هو وضع موثق للمخاطر بالإضافة إلى بيانات دورية، وليس اختبار كل براميل، وMOAH مع ثلاث حلقات عطرية أو أكثر يستحق أكبر قدر من الاهتمام.

الأسئلة الشائعة

ما هي MOSH وMOAH في مكونات الطعام؟

هيدروكربونات النفط المعدنية (MOH) هي خلطات معقدة من الهيدروكربونات المشبعة (MOSH) والهيدروكربونات العطرية (MOAH) المستمدة بشكل رئيسي من النفط الخام. يمكن أن يتراكم MOSH في أنسجة الإنسان، بينما قد تعمل بعض MOAH ذات الثلاث حلقات أو أكثر كمسرطنات سامة للجينات، ولهذا السبب يحظى الجزء العطري بأكبر قدر من الاهتمام التنظيمي.

هل يحدد الاتحاد الأوروبي مستوى أقصى ل MOSH أو MOAH في فوسفاتيديلسيرين؟

لا. حتى تاريخ هذا المقال، لا تتضمن اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/915 المستويات القصوى ل MOSH أو MOAH، وPS هو مكون وليس إضافة غذائية بمواصفات الاتحاد الأوروبي. إطار الاتحاد الأوروبي قائم على المراقبة: توصية المفوضية (EU) 2017/84 وإرشادات JRC تحدد كيفية توليد بيانات وزارة الصحة وتقاريرها.

هل تنظم إدارة الغذاء والدواء MOSH أو MOAH في مكونات الطعام؟

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تحدد مستوى أقصى محدد ل MOSH أو MOAH في الطعام. يسمح بزيت معدني أبيض من نوع غذائي للاستخدامات المباشرة المحددة بموجب 21 CFR 172.878 وللاستخدامات المتعلقة بالاتصال بالطعام بموجب 21 CFR 178.3620، وينطبق المعيار العام للغش في المادة 402 من قانون FD&C. لذلك يعتمد المشترون على ضوابط الموردين الموثقة ومعايير القبول.

لماذا يمكن أن تظهر هيدروكربونات النفط المعدنية في الهيدروكربونات المعدنية المستمدة من الليسيثين؟

الطرق الرئيسية هي المواد الخام المشتقة من زيت الخضروات، ووسائل المعالجة غير الغذائية والزيوت، والتغليف الذي يلامس الطعام مثل الورق واللوح، والخلفية البيئية. بالنسبة للمسحوق الجاف المختوم، فإن إعلان التغليف وضوابط المساعدة المعالجة عادة ما تكون نقاط المراجعة الأعلى قيمة.

هل يجب أن يظهر كل اختبار PS COA نتائج MOSH وMOAH؟

ليس بالضرورة. العديد من شهادات البودرة الجافة لا تتضمن صفا بين MOSH أو MOAH، وهو أمر مقبول عندما يوثق المورد ضوابط المواد الخام والمعالجة والتغليف ويوافق المشتري على المخاطر المتبقية. عند تقديم البيانات، يجب أن تتضمن الطريقة، والوحدات، ونطاقات الكربون، وحد الكمية.

ماذا يجب أن أطلبه من مورد PS لمراجعة وزارة الصحة؟

اطلب إعلان التغليف للمنتج المعروض بالضبط، بيان مساعد معالجة من فئة الطعام، وضع مراقبة المواد الخام، أي بيانات MOSH/MOAH الدفعية مع الطريقة وLOQ، والتزام كتابي بإبلاغك بتغييرات في التغليف أو العملية. ثم ضع معيار قبول قابل للقياس في المواصفة أو اتفاقية الجودة.

المصادر

الخطوات التالية الموصى بها

اتصل بالمبيعات للحصول على مستندات المنتج

مشاركة تفضيلات المصدر والتطبيق والبلد والكمية السنوية.

اتصل بالمبيعات